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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

發(fā)布時(shí)間:2010-06-30 10:57:51

第一章 總則

 第一條 為了加強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,特制定本衛(wèi)生規(guī)范。

第二條 本規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》、《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定。

第三條 本規(guī)范涉及的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品和評(píng)價(jià)消毒與滅菌效果的指示器材。

第四條 從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。

第五條地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。


第二章 生產(chǎn)環(huán)境與布局

第六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)垃圾、無(wú)蚊蠅害蟲(chóng)孳生地的清潔區(qū)內(nèi)。

一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)距影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的污染源500米以外,廠區(qū)周?chē)h(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化。

第七條 生產(chǎn)企業(yè)布局合理,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉。

第八條 生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、生產(chǎn)車(chē)間、成品間、質(zhì)檢部門(mén)等,生產(chǎn)工序銜接合理。

第九條 生產(chǎn)過(guò)程中使用或產(chǎn)生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應(yīng)衛(wèi)生安全設(shè)施,并符合國(guó)家衛(wèi)生安全有關(guān)規(guī)定。

第十條 動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)衛(wèi)生。

第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求

第十一條 生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并配備流動(dòng)水洗手、消毒設(shè)施。

第十二條 生產(chǎn)區(qū)廁所必須為水沖式,并保持清潔衛(wèi)生。

 第十三條 生產(chǎn)車(chē)間地面、墻面、頂面及工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒。凈化車(chē)間的內(nèi)裝修應(yīng)當(dāng)選用不起塵的材料。

第十四條 生產(chǎn)企業(yè)必須具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。

第十五條 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,應(yīng)當(dāng)對(duì)車(chē)間環(huán)境采取消毒措施。

第十六條 生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)所和工作衣、帽、鞋,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),在使用前進(jìn)行清洗、消毒。

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